Supply Chain Quality Specialist

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Supply Chain Quality Specialist (m/w/d)

Befristete Position bis 31\. Dezember mit Option auf Verlängerung

Über die Position

Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Supply Chain Quality Specialist (m/w/d), der die Supply\-Chain\-Organisation bei der effizienten und GMP\-konformen Steuerung von Change\-Management\-Prozessen unterstützt. Der Fokus dieser Rolle liegt auf der Koordination und Betreuung von Change Requests und Concept Changes innerhalb von TrackWise sowie auf der Weiterentwicklung standardisierter Qualitätsprozesse und Arbeitsweisen.

In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen maßgeblich dazu bei, nachhaltige Standards, Prozesse und Dokumentationen für qualitätsrelevante Supply\-Chain\-Aktivitäten zu etablieren.

Ihre Aufgaben

Verantwortung für die Koordination und Betreuung von GMP\-relevanten Change Requests und Concept Changes im TrackWise\-System

Sicherstellung einer termingerechten und regulatorisch konformen Bearbeitung von Änderungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg

Unterstützung bei Impact Assessments, Risikoanalysen und Implementierungsplänen in enger Zusammenarbeit mit Supply Chain, Quality Assurance, Manufacturing, Engineering, IT und weiteren Stakeholdern

Überwachung laufender Change\-Aktivitäten sowie proaktive Nachverfolgung offener Maßnahmen und Termine

Sicherstellung einer vollständigen und GMP\-konformen Dokumentation, Prüfung, Genehmigung und Schließung von Change Controls

Entwicklung, Pflege und Standardisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessstandards für wiederkehrende Supply\-Chain\-Qualitätsprozesse

Identifikation von Best Practices und Lessons Learned sowie deren Umsetzung in nachhaltige und standardisierte Arbeitsweisen

Unterstützung von Governance\-Aktivitäten sowie Erstellung von Reportings und Kennzahlen im Bereich Change Management

Beratung und Unterstützung von Fachbereichen hinsichtlich TrackWise\-Prozessen, Dokumentationsanforderungen und Qualitätsstandards

Kontinuierliche Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb der qualitätsrelevanten Supply\-Chain\-Prozesse

Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Maßnahmen zur Sicherstellung der Audit\- und Inspektionsbereitschaft

Ihr Profil

Mehrjährige Erfahrung im GMP\-regulierten Umfeld, vorzugsweise in den Bereichen Quality Assurance, Quality Systems oder Supply Chain Quality

Praktische Erfahrung im Management von

Change Controls

Change Requests

Concept Changes

Deviations

CAPAs

Sehr gutes Verständnis von GMP\-Richtlinien, Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und regulatorischen Dokumentationsanforderungen

Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessdokumentationen

Erfahrung mit TrackWise ist ein klarer Vorteil

Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten

Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern

Fähigkeit, Aufgaben eigenverantwortlich in einem dynamischen und teilweise remote geprägten Umfeld voranzutreiben

Das erwartet Sie

Spannende Aufgabe in einem GMP\-regulierten und internationalen Umfeld

Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig zu verbessern

Arbeit in einem motivierten und qualitätsorientierten Team

Befristete Anstellung bis Ende Dezember mit potenzieller Verlängerung jpidec969d7jm jit0834jm jiy26jm