QA Engineer

# QA Engineer #

(m/f/d)

Projet freelance/emploi à durée déterminée

Fribourg

Date de début: tout de suite

Numéro de référence: 890669/1

### Missions ###

* Assurer la conformité GMP des activités de production et de contrôle qualité

* Réviser, approuver et gérer la documentation GMP (batch records, SOPs, protocoles et rapports de validation)

* Gérer les événements qualité (déviations, CAPA, change controls, investigations)

* Participer au déploiement, à la maintenance et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS)

* Préparer, accompagner et suivre les audits internes, audits clients et inspections des autorités de santé

* Suivre les indicateurs qualité (KPIs), réaliser des analyses de tendances et recommander des actions correctives ou d'amélioration

* Contribuer aux revues qualité produit (PQR) ainsi qu'aux évaluations périodiques du système qualité

* Garantir l'intégrité des données et la traçabilité complète des activités

* Fournir un support qualité aux équipes opérationnelles et promouvoir une culture qualité au sein de l'organisation

### Profil ###

* Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine équivalent

* Expérience en Assurance Qualité dans un environnement GMP

* Excellente connaissance des exigences GMP européennes, des guidelines ICH et des attentes des autorités réglementaires

* Expérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et investigations qualité

* Expérience des audits internes, audits clients et inspections réglementaires

* Bonne maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS) et des démarches d'amélioration continue

* Capacité à réviser et approuver une documentation GMP complexe avec un haut niveau de rigueur et d'attention au détail

* Excellentes compétences en communication et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires

* Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit

### Avantages ###

* Intégrer une entreprise internationale reconnue dans le secteur pharmaceutique.

* Évoluer dans un environnement GMP exigeant et stimulant.

* Participer à des projets variés couvrant la qualité opérationnelle, les systèmes qualité et la conformité réglementaire.