Quality Engineer

Quality Engineer

Rejoignez un acteur clé de la micro\-fabrication médicale

Chez Resonetics, nous repoussons les limites de la micro\-fabrication au service des dispositifs médicaux et du diagnostic. Nos technologies de pointe permettent à nos clients d’innover et d’améliorer la vie des patients à travers le monde.

Notre site de Puidoux, qui compte 150 collaborateurs, est un fournisseur stratégique de tubes métalliques et composants de haute précision destinés aux appareils médicaux. Dans un contexte de croissance et d’exigence réglementaire forte, nous renforçons notre équipe qualité.

Nous recherchons un Quality Engineer expérimenté, prêt à jouer un rôle central dans la performance qualité de notre site.

Votre mission

En tant que Quality Engineer, vous jouez un rôle clé dans le maintien et l’amélioration de notre Système de Management de la Qualité et accompagnez les équipes opérationnelles dans la maîtrise de nos produits et procédés.

Véritable partenaire de la Production, du contrôle qualité, de l’Engineering/NPI ainsi que de nos clients et fournisseurs, vous intervenez au plus près des opérations pour prévenir les risques, résoudre les problématiques qualité et contribuer à l’amélioration continue de nos performances.

Vous évoluez dans un environnement technique, international et fortement réglementé, où votre expertise contribue directement à la fiabilité de composants destinés à des dispositifs médicaux innovants.

Vos responsabilités

🔹 Système de Management de la Qualité

Contribuer au maintien et à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément aux exigences applicables, notamment ISO 13485

Rédiger, réviser et maintenir les procédures, instructions et enregistrements qualité

Participer à la formation initiale et continue des collaborateurs aux exigences du SMQ

Planifier et conduire des audits internes et assurer le suivi des plans d’actions associés

Participer à la préparation et au suivi des audits clients et audits de certification

Contribuer à la veille normative et réglementaire applicable au site

🔹 Qualité opérationnelle \& résolution de problèmes

Assurer le traitement et le suivi des non\-conformités (NCMR), de leur investigation jusqu’à leur clôture

Piloter les investigations qualité et les analyses de causes en utilisant des méthodologies structurées telles que 5 Why, Ishikawa, 8D ou DMAIC

Définir, mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et vérifier leur efficacité

Participer au traitement des réclamations clients, conduire les investigations associées et contribuer à la préparation des réponses clients

Être le référent Qualité lors des réunions quotidiennes Tier 2, en collaboration avec les équipes Production, NPI et Engineering, afin d’identifier, prioriser et résoudre les problématiques opérationnelles et qualité

Apporter un support qualité quotidien aux équipes de Production, QC et Engineering/NPI

Participer à la définition, au développement et à l’amélioration des plans de contrôle

Contribuer aux analyses de risques produits et procédés (FMEA / AMDEC)

Utiliser les outils statistiques appropriés pour analyser et améliorer la performance des procédés : SPC, MSA, Gage R\&R, études de capabilité Cp/Cpk, analyses de tendances, etc.

Participer aux initiatives Lean, de réduction des non\-conformités et d’amélioration continue

🔹 Validation \& maîtrise des procédés

Participer aux validations et revalidations des équipements, procédés et méthodes de contrôle (IQ/OQ/PQ)

Contribuer à la définition des critères d’acceptation et à l’analyse des résultats de validation

Participer aux activités de FAI / PPAP et autres dossiers qualité spécifiques aux exigences clients

Évaluer l’impact qualité des modifications de produits, procédés, équipements ou méthodes dans le cadre du Change Control

Contribuer à garantir la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication

🔹 Interface clients \& fournisseurs

Être un interlocuteur qualité privilégié des clients pour les sujets relevant de votre périmètre

Participer aux échanges techniques et qualité avec les clients ainsi qu’aux revues des exigences applicables

Contribuer à l’évaluation des demandes de modification et des exigences qualité spécifiques clients

Participer aux évaluations et au suivi de la performance qualité des fournisseurs

Conduire ou participer aux audits fournisseurs

Collaborer avec les différentes entités du groupe Resonetics sur des problématiques et projets qualité transverses

Votre profil

Bachelor en ingénierie, qualité, sciences des matériaux, mécanique, microtechnique ou formation technique équivalente

Minimum 5 ans d’expérience en ingénierie qualité, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans un environnement industriel fortement réglementé

Bonne maîtrise des exigences de la norme ISO 13485

Expérience pratique de la gestion des non\-conformités, CAPA, réclamations clients et analyses de causes

Bonne connaissance des outils de résolution de problèmes et d’analyse de risques : 8D, 5 Why, Ishikawa, FMEA/AMDEC

Solides compétences en SPC, MSA, Gage R\&R et études de capabilité

Une expérience des validations de procédés et d’équipements (IQ/OQ/PQ) constitue un atout important

Excellente maîtrise du français et anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral

À l’aise dans un environnement industriel et proche des opérations

Esprit analytique, rigueur et capacité à structurer et prioriser les activités

Autonomie, pragmatisme et forte orientation résolution de problèmes

Excellentes capacités de communication et aptitude à travailler avec des équipes multidisciplinaires et internationales

Ce que nous vous offrons

Un rôle clé et transverse avec un impact direct sur la qualité de composants destinés à des dispositifs médicaux

Un environnement industriel de haute précision, technologiquement exigeant et stimulant

Une forte proximité avec la production, l’ingénierie et les clients

Une équipe engagée et collaborative

Des projets variés et des interactions avec des clients et équipes internationales

L’opportunité de contribuer concrètement à l’amélioration et à la transformation de nos processus qualité

Des possibilités de développement professionnel au sein d’un groupe international en croissance

Chez Resonetics, nous valorisons l’excellence, l’engagement et l’esprit d’équipe.

Si vous souhaitez contribuer à des projets innovants dans un environnement dynamique, nous serions ravis d’échanger avec vous.

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