Project Engineer - Equipment & Industrialization

* 27 août 2026

* 100%

* Durée indéterminée

* Lausanne

Relevant de l'organisation Développement & Industrialisation des Processus, vous serez responsable du **développement, de l'industrialisation et du transfert des procédés et équipements de fabrication**, depuis le concept initial jusqu'à la mise en production.

Ingénieur Projet - Équipements & Industrialisation

Notre client est une entreprise établie opérant dans le secteur des **Dispositifs Médicaux**, basée dans la région de Lausanne.

**Description**

* Diriger les projets d'industrialisation depuis le développement des procédés de fabrication jusqu'au transfert en production, en veillant à ce que les **objectifs de qualité, de coût et de délai** soient atteints.

* Agir en tant que **Responsable de Lot de Travail** au sein de projets plus importants, en gérant la planification, les délais, les coûts et les livrables.

* Concevoir, développer et mettre en service des **équipements de fabrication, outillages, montages, bancs d'essai et systèmes automatisés**, du concept mécanique à la mise en œuvre.

* Développer des **modèles CAO 3D, dessins techniques, analyses de tolérances et documentation technique**.

* Définir et industrialiser des flux de fabrication complets, incluant la préparation des matières premières, les systèmes de nettoyage, les équipements et les flux de matériaux.

* Collaborer étroitement avec la **R&D, le Développement Produit, la Production, la Qualité et la Maintenance** pour garantir la compatibilité des conceptions produits avec les procédés de fabrication.

* Définir les **Spécifications des Exigences Utilisateur (URS)** et contribuer aux spécifications des équipements et procédés.

* Soutenir la validation des procédés et équipements de fabrication, incluant les activités **EQ, OQ et PQ**.

* Préparer et revoir la documentation technique, incluant les **SOP, dossiers de lots, évaluations des risques, protocoles d'étude et rapports techniques**.

* Assurer un **Transfert de Conception vers la Production** robuste et conforme, incluant la documentation de production, la formation et le support lors des premiers lots de production.

* Participer aux projets de **transfert technologique et d'industrialisation** vers des sites de production mondiaux, en garantissant l'évolutivité, la reproductibilité et la conformité réglementaire.

* Participer aux **évaluations des risques équipements et procédés (eFMEA / pFMEA)** et définir les actions d'atténuation appropriées.

* Identifier et mettre en œuvre des **opportunités d'amélioration continue** des procédés de fabrication, équipements et automatisation.

* Agir en tant qu'**Expert Technique** pour la conception des équipements, l'industrialisation des procédés et le transfert technologique, en fournissant un support technique et un mentorat aux autres ingénieurs.

**Profil**

* Diplôme de master ou équivalent en **Génie Mécanique, Génie Industriel ou discipline d'ingénierie apparentée**.

* **Plus de 5 ans d'expérience pertinente** en développement de procédés, industrialisation, ingénierie des équipements, montée en échelle, validation ou transfert technologique, idéalement dans les environnements des **Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutiques**.

* Expérience avérée dans un environnement réglementé **GMP et/ou ISO 13485**.

* Solide expérience en gestion de projets d'ingénierie, avec la capacité de gérer des lots de travail techniques et de livrer des projets dans les contraintes de **coût, qualité et délais**.

* Compétences solides en conception mécanique et expérience pratique avec des **logiciels CAO 3D** tels que SolidWorks, CATIA ou Inventor.

* Expérience en **automatisation, robotique, vision industrielle ou systèmes de fabrication automatisés** est un atout important.

* Bonne compréhension du développement des procédés de fabrication, qualification des équipements et validation des procédés.

* Approche structurée, pratique et orientée résultats, avec de fortes compétences en résolution de problèmes et communication.

* A l'aise pour travailler de manière transversale avec la **R&D, la Production, la Qualité et les fournisseurs externes**.

* Maîtrise du **français et de l'anglais**, à l'écrit comme à l'oral.

**Offre d'emploi**

* L'opportunité de rejoindre un environnement innovant de **Dispositifs Médicaux** et de contribuer directement à l'industrialisation de nouveaux produits et technologies de fabrication.

* Un rôle très technique et transversal combinant **ingénierie de projet, conception mécanique, industrialisation et développement de procédés**.

* L'opportunité de travailler sur des projets ayant un impact direct sur la performance de la production et les capacités de fabrication.

* Un environnement dynamique offrant une exposition aux **nouvelles technologies, à l'automatisation et aux solutions avancées de fabrication**.

* 1 jour de télétravail par semaine.

* Horaires de travail flexibles.