Instandhaltungsspezialist*in Reinraum- und Lüftungstechnik 100%

Unser Kunde, ein Hersteller von medizinischen Produkten im Raum Basel, suchen wir zum per Sofort oder nach Vereinbarung eine\*n junge\*n & motivierte\*n

Instandhaltungsspezialist\*in Reinraum- und Lüftungstechnik 100%

* Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraumanlagen sowie raumlufttechnischen Anlagen (RLT/HLK) inkl. Filter-, Ventilator- und Befeuchtungseinheiten inkl. der nötigen Dokumentation

* Überwachung und Einregulierung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Einhaltung der Reinraumklassen

* Sicherstellung der GMP- und Reinraumklassen-Konformität (ISO 14644 / EU-GMP Annex 1) inkl. periodischer Requalifizierung

* Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) der reinraum- und lüftungstechnischen Anlagen

* Planung, Umsetzung und kontinuierliche Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik

* Koordination und fachliche Begleitung externer Dienstleister bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten

* Pflege der Anlagen-, Wartungs- und Kalibrierdokumentation im Instandhaltungssystem (CMMS) sowie Mitwirkung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen

Qualifikationen

* Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik), NIV 15 von Vorteil

* Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regelwerke (ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP, VDI 2083)

* Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT)

* Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften (Gowning, Umgebungsmonitoring, Reinigung)

* Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Klima- und Lüftungsanlagen

* Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Fachgebiet, inkl. Fehlerdiagnose und Störungsbehebung an komplexen Maschinen

* Erfahrung in der Umsetzung präventiver Wartungsstrategien sowie in der Projektleitung und Implementierung von Softwarelösungen

* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

* Sicherer Umgang mit MS 365, Wartungs-/Instandhaltungssoftware sowie ERP-Systemen (z. B. SAP)

* Ausgeprägte Problemlösungs- und Analysefähigkeiten sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsstärke

Du siehst dich in einem zukunftsorientierten und stabilen Unternehmen und erfüllst das Anforderungsprofil? Dann freuen wir uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Arbeitszeugnissen.

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