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Regulatory Affairs Specialist

Batterman Consulting Basel AG · Freidorf TG, Thurgau, Switzerland

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2d agoPosted · Aug 2
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The posting

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

Natürlich gesund leben

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

Unser Kunde

Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Rohrschach

Ihr Verantwortungsbereich

Sie sind verantwortlich für den gesamten Life\-Cycle\-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel

Erstellen und aktualisieren chemisch\-pharmazeutischer Zulassungs\-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1\) und Produktionsinformationen

Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU

Koordinierung der Prozesse mit den Marketing\-, Medizin\- und Entwicklungsabteilungen

Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung

Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation

Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory\-Affairs\-Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.

Kenntnisse von Regulatory\-Information\-Management\-Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil

Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch\- und Deutschkenntnisse

Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka

Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit

Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur

Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln. jpiddffe614jm jit0727jm jiy26jm

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